修好生物醫(yī)藥通往產(chǎn)業(yè)化的“高速公路”(奮進新征程 豫見新氣象)
????□本報記者?師喆
????4月2日,在鄭州航空港經(jīng)濟綜合實驗區(qū)的鄭州臨空生物醫(yī)藥園,河南省生物醫(yī)藥CXO一體化中試基地的大分子藥物CDMO平臺內(nèi),身著潔凈服的實驗人員一邊觀察著精密儀器里細胞株的生長狀態(tài),一邊認(rèn)真記錄著實驗數(shù)據(jù)。
????行走于這片總建筑面積約51萬平方米的生物醫(yī)藥園區(qū)內(nèi),目光所及處,是動感十足的雙螺旋展示中心和一家家創(chuàng)新藥領(lǐng)軍企業(yè)的獨棟建筑……除了大分子藥物CDMO平臺,這里還有新藥篩選檢測平臺、藥物評價平臺(動物房)、基因治療CDMO平臺等CXO一體化平臺體系。每天,都有各類藥物在這里進行研制生產(chǎn),并接受一輪輪驗證。
????“一款新藥從開發(fā)到上市,平均需要花費超過12年的時間,耗費15億美元。但很多人不知道,藥物設(shè)計不容易,生產(chǎn)更是它的瓶頸和難點?!编嵵菖R空生物醫(yī)藥園董事長、北京大學(xué)結(jié)構(gòu)生物學(xué)博士出身的鐘南,對新藥研發(fā)流程的漫長、環(huán)節(jié)的復(fù)雜再清楚不過。他想,能否搭建一個創(chuàng)新的公共技術(shù)服務(wù)平臺,配備專業(yè)完整的產(chǎn)業(yè)配套體系和市場化的資本全流程支撐體系,解決制藥企業(yè)在醫(yī)藥開發(fā)流程中的產(chǎn)業(yè)化瓶頸問題?
????鐘南曾給一家醫(yī)藥企業(yè)算過一筆賬:如果自己建廠,僅基礎(chǔ)建設(shè)和各類工藝設(shè)備投資就超過2億元,每年物料、維保等也要上億元,但拿到中試基地的大分子平臺上去做,只需花費五六千萬元,從經(jīng)濟成本到時間成本上都是最優(yōu)解。
????“科學(xué)家的強項在于前端研發(fā)創(chuàng)新,我們要做的就是把硬件配齊,提供好從公司管理、新藥報批管理到融資的全流程服務(wù),為他們修好通往產(chǎn)業(yè)化的‘高速公路’。”在鐘南的這個想法驅(qū)使下,臨空生物醫(yī)藥園創(chuàng)新了可循環(huán)、自激發(fā)展的VIC體系,即匯聚產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)的資本、人才等核心要素,讓政府、企業(yè)、平臺、基金在這個循環(huán)中彼此支撐,共同受益。
????5年時間過去,一個集投資、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的全國知名生物技術(shù)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地已然形成。
????自2017年開工至今,園區(qū)累計對接企業(yè)329家,簽約48家,投產(chǎn)23家,正在洽談有意向入駐企業(yè)50余家,已匯聚鴻運華寧、泰基鴻諾等多家醫(yī)藥領(lǐng)域龍頭企業(yè),一批針對重大、急惡性疾病,如肺動脈高壓、糖尿病、血友病、腫瘤等的國際領(lǐng)先的一類創(chuàng)新藥物,已進入臨床研究,未來三到五年內(nèi)將陸續(xù)在全球上市。
????據(jù)了解,“十四五”期間,河南省生物醫(yī)藥CXO一體化中試基地將重點布局疫苗、大分子、小分子及基因治療等領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物研發(fā)中試服務(wù),同時為醫(yī)藥行業(yè)培養(yǎng)技術(shù)研究與管理的高層次人才,最終形成品種結(jié)構(gòu)齊全、特色優(yōu)勢鮮明、研發(fā)實力突出的創(chuàng)新驅(qū)動型高科技研發(fā)生產(chǎn)平臺,助力區(qū)域產(chǎn)業(yè)技術(shù)服務(wù)體系搭建。
????“我們正在積極申報,將鄭州臨空生物醫(yī)藥園打造成中部地區(qū)首個同時符合中國、美國、歐盟標(biāo)準(zhǔn)的生物醫(yī)藥公共技術(shù)服務(wù)平臺體系,并帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè)快速集聚,助推產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,將河南打造為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地?!辩娔险f。