審評“加速度” 查驗更便捷 ?河南省藥品審評查驗中心航空港區(qū)分中心揭牌

7月18日，河南省藥品審評查驗中心（河南省疫苗檢查中心）鄭州航空港區(qū)分中心在中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城揭牌。

據(jù)悉，省藥品審評查驗中心航空港區(qū)分中心將協(xié)助河南省藥品審評查驗中心（河南省疫苗檢查中心）開展鄭州航空港區(qū)區(qū)域內(nèi)藥品（包括醫(yī)療機構(gòu)制劑）、第二類醫(yī)療器械、普通化妝品的審評查驗，讓鄭州航空港區(qū)醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品的審評查驗更具“加速度”。

“分中心投用后，將以省藥品審評查驗中心內(nèi)設(shè)機構(gòu)的形式運行，有效整合省中心藥品審評、查驗和檢查資源，為鄭州航空港區(qū)區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)提供注冊、申報、審批、查驗等全過程政策服務(wù)和技術(shù)指導(dǎo)?！笔♂t(yī)藥監(jiān)督管理局黨組成員、副局長陳春梅說，鄭州航空港區(qū)區(qū)內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)將享受“區(qū)內(nèi)辦”“就近辦”“馬上辦”等更加便捷、高效的審評查驗服務(wù)。

醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)勢頭猛

自2023年7月15日重建省醫(yī)學(xué)科學(xué)院揭牌以來，中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭迅猛。截至2024年6月，中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城已落地省級實驗室1家，臨床研究所10個，轉(zhuǎn)化科研成果85項，招引落地生物醫(yī)藥領(lǐng)軍企業(yè)54家，簽約總額達900多億元。

2023年12月27日，省藥監(jiān)局在中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城成立行政審批服務(wù)辦公室，實現(xiàn)了藥品、第二類醫(yī)療器械注冊、普通化妝品備案等業(yè)務(wù)“區(qū)內(nèi)辦”“就近辦”“馬上辦”。

“今天，河南省藥品審評查驗中心又在鄭州航空港區(qū)設(shè)立分中心，為企業(yè)提供注冊、申報、審批、查驗等全過程政策服務(wù)和技術(shù)指導(dǎo)，將進一步推動中原醫(yī)學(xué)科學(xué)城加快建設(shè)，助力鄭州航空港區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展?！编嵵莺娇崭蹍^(qū)管委會相關(guān)負責(zé)人說。

打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新高地

“省藥品審評查驗中心航空港區(qū)分中心的設(shè)立，將會為鄭州航空港區(qū)入駐企業(yè)帶來更便捷的政策服務(wù)，有效提高醫(yī)藥產(chǎn)品審評審批、現(xiàn)場查驗的工作效率，助力鄭州航空港區(qū)成長為全國生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高地?！标惔好氛f。

據(jù)了解，河南省藥品審評查驗中心（省疫苗檢查中心）是省藥品監(jiān)督管理局的直屬機構(gòu)，承擔(dān)全省藥品、疫苗、化妝品、醫(yī)療器械相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的審核查驗，以及相關(guān)許可、有因、專項檢查和藥品注冊的現(xiàn)場核查。

鄭州航空港區(qū)管委會相關(guān)負責(zé)人表示，將以更高的標準、更實的舉措、更優(yōu)的服務(wù)，為入?yún)^(qū)企業(yè)構(gòu)建全方位、高效化保障體系，營造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展最優(yōu)產(chǎn)業(yè)生態(tài)。（梁鎮(zhèn) 王瑞）